大量不明注射物在市场流动,你中招了么?
内幕—关于非法注射你不知道的事
陈锦安主任分享
问题一
什么是不明注射物？
陈主任
1.注射物未注明品牌、商标、产地等.
2.注射物未经政府有关部门注册批准的.
3.注射物未经正规渠道进入市场的.
4.假、冒、伪、仿正规品牌的等...
问题二
目前国家CFDA认证合法注射美容填充材料有？
陈主任
★玻尿酸（透明质酸）
例如：进口品牌-瑞兰、伊婉、乔雅登等；
国产品牌-润百颜、海薇等。
★胶原蛋白类 例如：双美胶原蛋白（台湾产）
★国家目前惟一认证的注射美容永玖填充剂：爱贝芙
问题三
违法违规注射美容市场乱象是指？
陈主任
★随着微整形的日益风靡和中国医美市场的混乱现状，越来越多的求美者被无证机构和个人欺骗，接受各种不明物质的面部注射，很多人都出现了轻重不一的并发症。“微整形”变成了“危整形”！！！
问题四
非法注射美容填充物常见类型有？
陈主任
1.生长因子
2.微晶瓷
3.奥美定
4.胶原（骨胶原）
5.骨粉
6.液体硅胶
7.无证玻尿酸
8.其他：各种不明注射物
临床总结（个人观点）：
非法及不明注射美容填充物分为两大类
一、液体状：
1.生长因子：液态注射后吸收溶解于自体组织中，变成再生物质。2.奥美定：液态注射物，注射后不可吸收。
3.骨胶原：液态注射物，注射后不定向弥散蔓延。
4.无证玻尿酸：液态注射后长时间不能完全吸收。
5.其他…
二、固体状：
1.骨粉：液体注射后以固体形式存在于组织中。
2.微晶瓷：液体注射后以固体形式存在，数十年不吸收。
3.液体硅胶：液体注射后成固态。
4.其他…
液态状—生长因子
生长因子： “细胞生长因子”是一种可以让细胞增殖、分化活跃的细胞因子。“细胞生长因子”蕞初用于临床为的是加速伤口愈合。目前生长因子被开发为药物之后广泛应用于临床上有溶剂、凝胶、喷剂等剂型。临床常用在皮肤出现破损、溃疡、糜烂时的修复，也就是说其只是外用在局部的药物，正规医院从未将其注射进人体内。如果在面部注射了生长因子，组织细胞就会生长，往往会让人体的器官变形，面容变得怪异。国家一直明令禁止生长因子用于注射体内。
液态状—奥美定
奥美定：学名聚丙烯酰胺水凝胶，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。2006年4月30日， 国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ，全面停止其生产、销售和使用。酰胺水凝胶是一种化学合成物，构成它的单体有剧毒，而化合物无毒性，但注入到人体内后，会分解产生剧毒。由于能在人体内分解成剧毒单体分子，毒害神经系统，损伤肾脏，对生命循环系统造成伤害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一，是定时危险炸弹。
陈主任奥美定取出术
别让微整形
变成危整形
奥美定取出物
液态状—骨胶原
骨胶原又叫构造蛋白质，占人体蛋白总量的 30%~40%,它分布在人体肌肉连接的肌腱中、关节连接的软骨组织和结缔组织及皮肤的真皮层中。骨胶原的三大功效: 1.消除关节疼痛。2.延缓骨质疏松。 3.营养头发指甲 。但是骨胶原从来未获得批准可以用来做为注射美容药物使用。
液态状—无证玻尿酸
玻尿酸是透明质酸钠的俗称，又名玻璃酸钠，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。在医学整形中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤真皮层或皮下组织内，达到纠正皱纹，丰唇、隆鼻等改善皮肤外观的作用。但是目前市场中的不法分子非法制售和使用注射用透明质酸钠谋取利益，对消费者造成了极大的危害。为保障用械安全， CFDA一直坚持整顿市场。
CFDA及各级药监局注射用透明质酸钠生产企业、经营企业和使用单位无证行为为：
1. 未取得医疗器械注册证组织生产的；
2. 未取得医疗器械生产许可证组织生产的；
3. 未取医疗器械经营许可证从事经营的；
4. 经营无证（注册证或生产许可证）产品的；
5. 使用无证（注册证或生产许可证或经营许可证）产品；
6. 证书有效期已届满未进行延续申请的；
7. 使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的等。
固体状—骨粉
人工骨粉：其实就是人工骨，化学名叫羟基磷灰石，是用于骨缺损修复的一种材料。人工骨粉注射后会立即变硬，塑形难，且塑形效果生硬。此外，还容易出现感染或排异反应等不良反应。目前虽然人工骨粉注射填充正规整形美容医院已不采用这种方式，人工骨粉注射后发现后发现越早，越有利于修复。骨粉虽然是粉末状，但与血液接触后就会互相凝固，形成手术时塑型的形状。因此人工骨粉注射后的缺点就是不满意很难完全、干净的取出来，即使取出正常的组织生理结构也会遭到破坏，给再次手术增加难度，也给求美者带来了很多不必要的麻烦和痛苦。
固体状—微晶瓷
微晶瓷：是一种生物软陶瓷，其主要结构与成份为羟基磷灰石钙，而羟基磷灰石钙正是骨头和牙齿的基本矿物成分。悬浮于凝胶中的微晶瓷呈细微的晶球状，其大小介于25~45微米之间。当其注射进入人体组织间时，这些稳定平滑的微晶瓷晶球会形成一个骨架，让新生的胶原蛋白交错镶嵌于组织间，这种稳固而柔软的架构形成了疗效持久且不位移的结果。微晶瓷实际上是羟基磷灰石的晶体。因为并发症比较多，如排异、包块、肉芽肿等，现国内和国际（欧美、台湾、香港等地）已经很少有医生注射了，理论上微晶瓷是可以吸收的但是很慢，有数年吸收的，也有数十年不吸收。如果出现包块、肉芽肿等并发症，则强烈建议取出。需要说明的是取出可以，但是不能完全取干净，手术只能尽量取干净。
固体状—液体硅胶
医用硅胶：是美容外科中应用相当广泛的生物材料，有多种形态，如:液态硅胶油、胶冻样硅胶、泡沫状硅胶海绵及弹性固体硅橡胶等。目前应用较多的是固体硅橡胶。硅橡胶具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应、机体排异反应极少;具有良好的理化特性，与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度，不被降解，是一种相当稳定的惰性物质。能耐高温，可消毒。加工成型方便，易加工雕刻形状，使用方便。 植入体内后，局部呈轻度一过性炎性反应，后期于其周围形成一薄层纤维包囊。硅橡胶可预制成带有鼻尖、鼻翼、鼻小柱等各种形状和型号的鼻假体，常用的有两种：柳叶形和“L”形。但是有一些人用注射液体硅胶的方法隆鼻、隆胸，这种方法早在十几年前已经被禁止的。因为液体硅胶易变形、液体至凝固有毒性释放，凝固不全而造成皮肤破溃等严重后果。所以不要用此法进行注射美容。
问题五
液体硅胶注射有什么害处?
陈主任
1.如果注射方法不正确，还会导致硅胶向周围组织渗透，这样可能出现皮肤变灰或反光性增强的现象，透明状，更有甚者会出现皮肤坏死、局部溃烂等症状;由于液体硅胶进入了正常组织细胞间，要想清除就会难上加难。
2.液体硅胶注射隆鼻或隆胸看似是个操作简单的方法，液体硅胶注入人体部位之后，可以根据所需的形态进行塑形，虽然塑形比较持久，但是液体硅胶易流动的特质常常会导致局部畸形，而且其与组织粘连较紧密，不易分离，一旦想修复就很困难。
3.经过临床观察，患者术后易引起注射部位发生持久肿胀、红斑、鼻梁皮肤坏死及肉芽肿等现象。
不明注射物的相关处理原则
根据注射美容填充物的性质不同，本人在临床工作中总结采用不同的处理原则：
1.注射填充物在体内形成固体状成团或者是形成包膜的类型，建议以手术取出治疗为主，尽量取干净。
2.注射填充物是以点状零星分布或者弥散分布的类型，手术取出较困难，建议以观察为主。若因为广泛分布伴有不适症状，可以局部注射激素药物暂时控制组织反应。
3.注射填充物在体内是液体状而局部形成包膜或者团块包裹型，建议手术取出或用粗针头抽吸、冲洗法，尽量取干净。
4.注射填充物在体内以液体状弥漫扩散分布的类型且量少界限不清楚，均不主张手术处理。因为一方面手术治疗很难取出注射物，另一方面手术过程中可能会增加其流动性，扩大注射物分散范围 。
5.面部非法及不明注射美容填充物手术取出：
比较容易取出的部位：鼻部、额部、颞部、下颌部；
比较难取出的部位：眼周、面颊、口唇部；
个人认为目前蕞难取干净的美容注射物是生长因子。
面部手术取出各种填充物时，务必要谨慎再谨慎！尤其是非固体，无包膜，流动性量少的，不要轻易手术，后患无穷！